网红“近视神药”暂停网售 相关公司发卖模式将迎寻衅_阿托品_互联网
7月22日,何氏眼科在回答投资者提问时表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院停息发卖,但在沈阳何氏医院院内正常发卖。同日,欧普康视在回答投资者提问时表示,按照刚发布的关照,须要到医院来就诊才能凭处方取药(低浓度阿托品)。创造,山东省眼科医院在互联网平台上发布关照称,该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调处。
“阿托品滴眼液对付部分假性近视的儿童和青少年有延缓近视的浸染,但须要在眼科年夜夫辅导下利用。”一位不愿具名的的眼科年夜夫向《证券日报》表示,目前该产品属于院内制剂,不能对外流利。
低浓度阿托品滴眼液网售停息
2021年10月份,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技能指南(更新版)》(简称《指南》)指出,近视儿童青少年,在利用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在年夜夫辅导下,按照医嘱进行。
据理解,干系医疗机构和上市公司纷纭布局“低浓度阿托品”。据国家药物临床试验登记与信息公示平台,目前有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行,其适应症多为“延缓儿童近视进展”。
值得一提的是,海内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市,此前,该药品均以院内制剂的形式发卖,患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而,对付院内制剂发卖有着严格的规定。“通过网售渠道发卖院内制剂产品是否会引起过度利用”引发各方热议。
6月10日,国家卫生康健委和国家中医药局联合发布的《互联网诊疗监管细则(试行)》指出:“医疗机构开展互联网诊疗活动,处方应由接诊医师本人开具,严禁利用人工智能等自动天生处方;严禁在处方开具前,向患者供应药品。”
“低浓度阿托品滴眼液属于院内制剂,按照现行的法律规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上发卖或者变相发卖,只能在院内根据患者病来由本院执业医师或者执业助理医师开具处方购买,网上寄售院内制剂确实存在较大争议。”巨丰投顾高等投资顾问谢后勤向《证券日报》表示。
“低浓度阿托品滴眼液在完成规范的临床试验评估后,才能正式获批上市。同时,儿童青少年用药是非常严明的问题,新加坡在批准低浓度阿托品滴眼液作为校园用药时,设置了长达5年旁边的不雅观察期。从海内来看,低浓度阿托品滴眼液也须要几年才能通过临床试验,上市之后可能也会设置不雅观察期。”巨丰投顾高等投资顾问翁梓驰向表示。
或影响干系上市公司短期古迹
相较于早已获批发卖院内制剂、通过互联网医院发卖低浓度阿托品的企业,欧普康视等则赶了“晚集”。
2022年6月1日,欧普康视发布公告称,其控股子公司合肥康视眼科医院得到了安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》。本次注册的完成,使得公司控股子公司合肥康视眼科医院可以开始配制和发卖低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控,以知足临床对该品种的需求。
值得一提的是,欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院已得到互联网医院执业资质。5月16日,欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院,已完成互联网医院全部执业登记手续,得到互联网医院执业资质,可以让患者足不出户在线上预约登记、在线复诊、开药缴费。6月7日,欧普康视在回答投资者提问时表示,“发卖上会借鉴同行的履历。”
彼时,针对前述《互联网诊疗监管细则(试行)》,欧普康视在回答投资者提问时表示:“这不是说互联网医院不能开具药品,更不是针对阿托品,只要知足互联网在线诊疗哀求即可。”
然而,随着阿托品滴眼液停息网售“实锤”,干系上市公司的发卖模式将迎来寻衅。
“停息网售意味着割断了上市公司针对该产品最紧张的发卖渠道,产品销量大幅降落,对古迹面影响不言而喻,近期干系上市公司股价变革也表示了悲观预期。但随着临床实验的推进,产品发卖渠道的拓宽,干系产品的发卖古迹有望得到改进。”翁梓驰向表示。
来源:中国财经
本文系作者个人观点,不代表本站立场,转载请注明出处!