李进教授

主任医师 博士生导师

同济大学东方医院肿瘤医学部主任

亚洲肿瘤同盟（FACO）主席

北京希思科肿瘤临床研究基金会 理事长

中国临床肿瘤学会（CSCO） 前任理事长

CSCO药物安全专委会 主任委员

中国医师协会结直肠癌专业委员会 副主任委员

江泽飞教授

主任医师 博士生导师

解放军总医院第五医学中央乳腺肿瘤科主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长

CSCO乳腺癌专家委员会主任委员

北京医学会乳腺疾病分会主任委员

St.Gallen国际乳腺癌诊疗共识专家团成员

中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家

本次CSCO乳腺癌年会有哪些新话题和新进展？

江泽飞教授：CSCO乳腺癌年会也是2020全国乳腺癌大会，内容丰富精彩。
科学前沿论坛部分，约请于金明院士、王晓东院士先容创新人才与学科培植和生物医药创新的机遇和寻衅，李进教授和王洁教授作为海内有名肿瘤学家，分享了中国抗肿瘤新药研发的创新之路和基于临床问题的肿瘤精准医学科研探索。

我们约请了清华大学的陈晓媛博士和研发领域的科学家，谈谈中国面对患者需求的临床开拓。
大会特邀邀宋尔卫院士、邵志敏教授、徐兵河教授、刘荫华教授、吴炅教授等海内乳腺肿瘤领域的领军人物，系统回顾这一年来国际和海内学术进展。
CSCO乳腺癌专委会的同道也分享了一年来所做的事情，解读CSCO乳腺癌指南从4月份发布以来，各级年夜夫的反馈。

大会采纳线上线下结合的办法互动和谈论，专题设置了新开拓的肿瘤人工智能赞助决策系统，能够在几秒钟之内算出患者利用几种治疗方案的有效率、有效韶光、毒性、医保的报销额度和自己须要支付的用度。
借此机会，我们希望在全国推广这个人工智能系统，各地年夜夫可以与专家共同谈论在治疗中面临的问题和困惑。

在浩瀚影响癌症患者生存质量的问题中，“骨转移”最为突出，哪些实体肿瘤最随意马虎涌现骨转移？目前的对付骨转移的治疗有哪些？是否可以改进患者的生存质量？随着当代医学的创新进步，目前有哪些新型骨改良药物？这些药物会带给患者哪些获益？

李进教授：骨转移是肿瘤治疗过程中须要特殊关心的一个问题。
不同肿瘤骨转移的发生率也存在差异，例如乳腺癌、肺癌比较随意马虎发生骨转移，这些肿瘤具有亲骨性，随意马虎沉浸在骨质部分，导致骨质溶解，造成骨毁坏，严重者末了发生骨折。
骨转移随意马虎引起疼痛、高钙血症和骨折等骨干系事宜，影响患者的生活质量和生存韶光。

骨转移的治疗方法紧张有局部治疗和全身治疗。
局部治疗包括放疗、溶解，以及骨水泥等。
全身治疗包括双膦酸盐，目前比较常用的是第三代双膦酸盐唑来膦酸，可以在很大程度上掌握骨转移的发生或进展。
虽然双膦酸盐在骨转移的治疗中已经运用了十几年，但其疗效仍不太令人满意。

最近国际上开拓出新一代的靶向药物地舒单抗，它能够抑制破骨细胞的形成，进而减少骨毁坏。
地舒单抗已经在5月份被批准进入中国。
地舒单抗的运用可以更大程度上降落骨干系事宜的发生，同时减少骨转移进展。
我认为地舒单抗未来在骨转移方面可以得到更广泛的运用。

骨改良药物是目前治疗乳腺癌骨转移的紧张药物，包括传统的双膦酸盐和新药地舒单抗。
能否请您谈谈这两种药物的浸染机制和疗效有何差异？

江泽飞教授：骨改良药物是一大类药物，最早运用的是双膦酸盐。
第一代是氯膦酸盐，第二代是帕米膦酸等，第三便是唑来膦酸等。
第二、三代最大的进步便是疗效更好，并且输注更方便。
帕米膦酸须要输注2-4个小时以上，而唑来膦酸的输注韶光可以缩短至半个小时乃至15分钟，但是它们都是双膦酸盐类，浸染机制相同。
目前的骨改良药物还包括地舒单抗这类抗体，它是首个精准靶向的RANKL抑制剂，可阻断RANK与RANKL的结合，不仅能够抑制破骨细胞，还能够抑制肿瘤细胞。

由于地舒单抗独特的浸染机制，初始利用疗效比唑来膦酸更好，能给患者带来更大的获益。
既往利用唑来膦酸治疗效果不好的患者，换成地舒单抗后也可取得不错的疗效。
此外，地舒单抗可以通过皮下注射，利用更加方便，尤其是在疫情期间，患者未便利来医院输液，可以在院外接管皮下注射。

骨改良药物如何判断用药韶光？是该当在诊断为骨转移时利用？还是在涌现骨痛或其他症状时利用？

江泽飞教授：我们在2005年就在孙燕院士辅导下颁布了《中国恶性肿瘤骨转移诊疗专家共识》，在诊疗共识中提到，在患者通过影像学检讨，如CT、X线等，确诊为骨转移后就该当利用骨改良药，纵然没有疼痛也该当用，而不是在真正涌现症状往后才用。
骨改良药不仅仅是止痛药，在骨转移的发生过程中，骨改良药能够抑制破骨细胞的活性，掌握骨毁坏。
以是不是涌现骨痛症状才用，而是确诊骨转移就可以用。

在骨转移的过程中该当倡导全程利用骨改良药，并且利用过程中要监测不良反应，也要根据患者的身体情形和骨转移的情形来决定利用韶光。
如果患者以骨转移为主，该当持续利用骨改良药；但如果患者已经涌现严重晚期转移表现，连续利用不能再给患者带来获益时，我们建议停滞利用骨改良药。

首个RANKL抑制剂地舒单抗已经在中国上市，您认为其未来在乳腺癌骨转移治疗中的地位如何？

江泽飞教授：地舒单抗是一个创新药，针对这个产品，在五、六年前，我有幸和广州的张力教授互助完成了450例中国恶性肿瘤患者的临床研究。
在临床研究设计、方案谈论、患者管理及后续事情中，也有很多心得体会，首先便是利用方便，其次是疗效显著。
以是我们也非常期待地舒单抗上市后，能给广大肿瘤骨转移患者带来获益，包括乳腺癌骨转移、肺癌骨转移、前列腺癌骨转移，以及多发性骨髓瘤等。
事实上，我们现在已经有患者开始利用地舒单抗，表示出很好的治疗代价，当然我们也希望临床年夜夫能够选择得当的患者，在得当的机遇来合理地运用。

我国的临床研究进入了一个快速发展的阶段，中国的学者也开始逐渐参与环球多中央临床研究，中国本土的创新药企也在加大与国际制药公司的互助，加大研发互助或者将国外已有的得当的药物尽快引入中国，您认为这样的变革对医药行业意味着什么？对中国患者来说又意味着什么？

李进教授：国外公司的产品，如果自己在中国申请上市，韶光比较漫长，一样平常都须要五年以上。
中国患者如果要利用，须要去国外买，或者通过非正当路子获取，这对付中国患者来说很痛楚，难以用到环球最新的药物。
一方面是中国企业的研发能力弱，一方面是国外企业对中国的市场不感兴趣，报告注册程序繁芜，影响了中国患者用上天下一流产品的速率。

如果国外跨国企业与中国企业互助，同步在中国开拓国际一流产品，可以帮助中国企业提高新药研发的能力，同时也能让中国患者早日用上国际创新产品，得到更好的生存，以是这对付我们中国患者来说是一个福音。

近年来，随着国家对医药家当政策的支持，像百济这样的创新型抗肿瘤药物研发企业不断崛起，您如何看待未来创新药的发展前景，对百济这类创新型公司有何期望？

李进教授：在中国的民族制药企业中，百济神州是一个比较独特的企业。
第一，它成立的韶光比较短，但取得进步的速率非常快。
第二，拥有较好的产品线，研发能力强，创新产品快速得到美国FDA的认可，这在中国企业中是比较少的，例如泽布替尼在美国FDA得到加速批准，是中国企业学习的榜样。
第三，看重创新产品的开拓，以及与国际制药企业的互助，例如地舒单抗便是百济与安进公司互助的成果。

同时，百济把安进公司在国际上开拓的新产品引入中国，为中国的肿瘤患者供应一流的做事。
这样的中外合伙的办法对企业来说是一个良性循环，我希望未来中国的民族制药企业能够像百济神州这样的企业学习，把天下创新产品引入中国，同时把中国创新产品带到全天下，为环球肿瘤患者做事，为全天下的抗肿瘤奇迹做出贡献。