国际前沿科技：帮助危重病人重获“心”生

心脏如同一台生命的发电机，是最为核心的人体器官。

然而，广泛的病患群体正面临着各式各样的心脏问题。
中国有3.3亿心血管病患者，占全部去世亡缘故原由的第一位。
个中一大类是心力衰竭患者，环球患者数已达2600万人。
心力衰竭被称为“心脏病里的癌症”，晚期（NYHA第III、IV级）患者约50%会在2年内去世亡。
对付晚期患者而言，当前主流的治疗手段是心脏移植手术，但由于供体缺少，我国每年仅能实现约500例心脏移植，在此背景下，人工心脏为患者带来了新的可能。

急性疾病与突发事件也会使生命受到威胁，例如新冠病毒、H1N1、严重车祸、溺水、气体中毒、心肌梗去世、开胸手术后不明缘故原由引起的心源性休克等。
对付这部分患者，体外人工心脏是一种挽救生命的急救和治疗手段，能提高患者 50%的存活率。

人工心脏能够切实挽救生命，是社会急迫须要的技能，但由于研发门槛高，能够真正达成这项技能的企业屈指可数。
心擎医疗的研发重点是中短期体外心室赞助装置（简称“中短期体外人工心脏”），可用于各种缘故原由引起的急性心衰支持治疗、终末期心衰患者的过渡治疗，并可广泛运用于心外科围手术期重症患者治疗。

图片来源于心擎医疗

人工心脏的研发集成多学科技能，横跨机器、电子、电力掌握、流体力学、材料学、临床医学、根本医学、生物学多领域，这也给人工心脏的设计和制造过程带来很多寻衅。
举例来说，马达两端磁铁之间的间隔在一定范围内应尽可能减小，但同时血泵两端之间的间隔在一定范围内应尽可能拉大以避免血细胞被挤压。

在人工心脏行业中，因跨学科而形成的技能抵牾点繁多，这是研发者们共同面临的问题。
面对行业难题，心擎医疗的办理方案与上风在于：

第一，搭建多学科背景的研发团队，给予跨学科领域的最优解。
心擎医疗创始人暨首席实行官徐博翎是国家重大人才工程青年组专家、国际机器循环赞助协会（ISMCS）首位华人委员（Board Member）、苏州大学特聘教授、博士生导师，心擎医疗研发班底由长期从事人工心脏开拓的、跨多学科领域的海内外团队组成，目前已自主搭建机电一体化、磁悬浮以及打算流体力学等核心平台技能。

第二，迭代速率达国际前列。
心擎医疗仅用3年旁边，从零开始完成了首个三类高技能壁垒有源产品，即体外磁悬浮人工心脏的研发，已于2020年12月通过了武汉协和医院临床伦理委员会初审，即将进入临床试验。

研发进度：中国首个进入临床的体外磁悬浮人工心脏

对付高技能壁垒的行业而言，研发与临床进度是市场稽核的核心关注点。

目前心擎医疗的首款产品是体外磁悬浮人工心脏，其研发进展属行业前列，可以概括为“环球第二，海内唯一”。
该产品通过3年韶光完成设计定型，符合法规考验标准，已与武汉协和医院董念国教授团队搭建互助，并于近日在武汉协和医院临床入组。

在这个细分领域，目前环球仅有一个上市产品，即雅培旗下的全磁悬浮式血泵产品CentriMag。
相较而言，心擎医疗创始人表示，心擎医疗的产品不仅核心功能指标与CentriMag附近，而且在人因工程、系统集成、多场景运用方面做得更好，可以走出ICU（CentriMag的运用处景），运用在急救、转运和灾害现场。

心擎医疗的另一项拳头产品是参与式人工心脏产品，紧张运用于高危的经皮冠状动脉手术（PCI），起到保护患者、掩护PCI术中血流动力学稳定浸染。
该产品是与上海中山医院葛均波院士互助研发的，即将发布动物实验结果，对标美股上市公司Abiomed的产品。

值得关注的是，与PCI手术干系的心脏支架，在今年成为首批国家集中带量采购的耗材品种，经由集采，国产、入口支架共10种产品中选，均价从1.3万元旁边“跳水”至700元旁边，降幅高达93%。
心擎医疗表示，每年中国有100多万例PCI，个中高危的PCI至少有10万例，心脏支架等干系医疗东西的可及性提高，一定程度上会强化对人工心脏的需求，由于放置支架或瓣膜时，病人有可能发生房颤、室颤、心脏骤停等情形，须要加强对高风险病患的心衰治疗，可以开启泵以坚持血液循环。

心擎医疗表示，危重症患者的临床场景繁芜，具备个性化需求，例如部分用户须要保护性产品，部分须要过渡性产品，部分则须要永久替代产品，心擎医疗方案搭建中短期的生命支持平台，供应针对不同用户需求的套包，所有产品均做出适配的接口，担保产品切换时的安全性。
针对临床场景下强刚需的急性心源性休克、急症重症器官衰竭患者等生命支持治疗设备临床需求，首先布局的主产品线包括：体外磁悬浮人工心脏、参与式人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)等。