根据通知布告,经福建省食品药品质量考验研究院考验,标示为山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的2批次二羟丙茶碱注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
据悉,可见异物系指存在于注射剂、眼用液系统编制剂中,在规定的目视条件下能够不雅观察到的不溶性物质,其粒径或长度常日大于50微米。

20批次药品不合规!涉太极集团四川南充制药产藿喷鼻香正气水等_不相符_项目 绘影字幕

经吉林省药品考验研究院考验,标示为河北扁鹊制药有限公司生产的1批次沉喷鼻香化滞丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
据悉,装量差异系反响药物均匀性的指标,是担保准确给药的主要参数之一。

经江西省药品考验检测研究院考验,标示为四川天府康达药业集团府庆制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公司生产的3批次藿喷鼻香正气水不符合规定,不符合规定项目为甲醇量。
据悉,甲醇量反响的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。

经广东省药品考验所考验,标示为长春普华制药株式会社生产的1批次龙泽熊胆胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
据悉,微生物限度系对非直接进入人体底细况的药物制剂的微生物掌握哀求。
由于此类药物制剂的用药风险略低,可以许可一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。

经中国食品药品检定研究院考验,标示为盐城市中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不符合规定项目为禁用农药残留量。

经甘肃省药品考验研究院考验,标示为云南健安堂生物科技有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别;标示为桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产的2批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

据悉,中药材及饮片标准中的浸出物项可以反响中药材及饮片内在身分含量。
中药材及饮片的产地、成长年限、采收时令、加工办法、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物不符合规定。

经中国食品药品检定研究院考验,标示为桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产的1批次紫草不符合规定,不符合规定项目为含量测定;标示为郑州瑞龙制药株式会社生产的6批次紫草不符合规定,不符合规定项目为性状。

据悉,性状项下记载外不雅观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反响药品的质量特性。
中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等环境。

国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已哀求干系企业和单位采纳停息发卖利用、召回等风险掌握方法,对不符合规定缘故原由开展调查并切实进行整改。

其余,国家药监局哀求干系省级药品监督管理部门依据《中华公民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为备案调查,并按规定公开查处结果。
(孙红丽)

国家药监局官网截图

来源: 公民网